W przemyśle farmaceutycznym jakość, stabilność i bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych mają najwyższe znaczenie.są bardzo wrażliwe na warunki środowiskoweProdukty te muszą zachować swoją integralność i skuteczność przez cały cykl życia, od produkcji i przechowywania po dystrybucję i stosowanie.Nasza komora badawcza środowiskowa dla kategorii farmaceutycznych to specjalistyczne i niezbędne narzędzie zaprojektowane w celu spełnienia rygorystycznych wymagań badawczych tych produktów.Ta wielkoskalowa komora zapewnia kontrolowane środowisko, w którym produkty farmaceutyczne mogą być kompleksowo testowane w różnych realnych scenariuszach środowiskowych, umożliwiając producentom,naukowcy, oraz specjalistów ds. kontroli jakości w celu oceny ich wydajności, stabilności i bezpieczeństwa.
Komora badawcza środowiskowa posiada przestronny i wszechstronny wnętrze, z dostosowywalnymi wymiarami, może pomieścić różne rodzaje i rozmiary produktów farmaceutycznych,od małych fiol leków i ampułek szczepionek po duże pojemniki z materiałami medycznymiStandardowe rozmiary komór wahają się od 6 do 100 metrów sześciennych, co umożliwia jednoczesne testowanie wielu produktów lub tworzenie złożonych konfiguracji badawczych.Wnętrze wyposażone jest w regulowane półki, półki i urządzenia magazynowe, które zapewniają bezpieczne trzymanie produktów farmaceutycznych podczas badań.zapewnienie dokładności wyników badań.
Ta komora zapewnia precyzyjną kontrolę nad kompleksowym zestawem parametrów środowiskowych istotnych dla produktów farmaceutycznych.Temperatura może być regulowana od bardzo niskiej (- 70°C) do umiarkowanie wysokiej (150°C) z dokładnością ± 0.1°C. Zakres ten ma kluczowe znaczenie, ponieważ produkty farmaceutyczne mogą wymagać przechowywania i transportu w różnych temperaturach, np. przechowywanie w łańcuchu chłodnym niektórych szczepionek.Poziom wilgotności może być regulowany między 10% a 80% wilgotności względnej, symulując różne warunki wilgotności w różnych środowiskach przechowywania i transportu.Komora może również kontrolować cyrkulację powietrza w celu zapewnienia jednolitych warunków środowiskowych w całej komorzePonadto może symulować ekspozycję na światło o różnych długościach fali i intensywności, ponieważ wiele produktów farmaceutycznych jest wrażliwych na degradację światła.
Rozumiemy, że różne produkty farmaceutyczne mają unikalne cechy, przeznaczone zastosowania i wymagane warunki przechowywania.Producenci i testerzy mogą zaprogramować skomplikowane cykle temperatury i wilgotności, czas ekspozycji na światło i wzory cyrkulacji powietrza w celu odtworzenia specyficznych warunków środowiskowych, z którymi będą się borykać produkty farmaceutyczne w ciągu całego okresu ich życia.lek, który jest zwykle przechowywany w temperaturze pokojowej, może wymagać profilu badawczego obejmującego ekspozycję na wahania temperatury i różne poziomy wilgotności w celu oceny jego stabilności. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationTa elastyczność gwarantuje, że każdy produkt farmaceutyczny jest testowany w najbardziej odpowiednich i dokładnych warunkach, co prowadzi do wiarygodnych i wykonalnych wyników badań.
Komora badawcza środowiskowa wyposażona jest w zaawansowany system monitorowania i gromadzenia danych.W celu ciągłego monitorowania parametrów środowiskowych i charakterystyki produktu w całej komorze i na produktach farmaceutycznych (w stosownych przypadkach) umieszcza się wiele czujników.Czujniki te mogą mierzyć temperaturę, wilgotność, natężenie światła, jakość powietrza oraz różne dane dotyczące produktu, takie jak zmiany pH, stabilność składu chemicznego i zmiany stanu fizycznego.Dane w czasie rzeczywistym są dostępne i analizowane za pomocą intuicyjnego panelu sterowania ekranu dotykowegoSystem ma również możliwość rejestrowania i przechowywania danych historycznych, umożliwiając użytkownikom porównanie wyników różnych testów i analizę trendów w czasie.Te kompleksowe możliwości gromadzenia i analizy danych zapewniają cenne informacje na temat zachowania produktów farmaceutycznych w różnych warunkach środowiskowych.
Zbudowany z najwyższej jakości materiałów i zaawansowanych technik inżynieryjnych,komora badawcza w warunkach środowiskowych jest zaprojektowana tak, aby wytrzymać trudności związane z ciągłym użytkowaniem i ekstremalnymi warunkami, które symulujeZewnętrzna część wykonana jest z silnego, odpornego na korozję i chemicznie obojętnego stopów, które są odporne na działanie środków czyszczących i potencjalnych wycieków chemicznych.łącznie z ogrzewaniem, systemy chłodzenia, kontroli wilgotności i symulacji światła, są budowane tak, aby trwały i są regularnie utrzymywane w celu zapewnienia stałej wydajności.ochrona przed nadciśnieniem, zabezpieczenia kontroli wilgotności i systemy gaśnicze są wdrożone w celu ochrony operatorów i cennych produktów farmaceutycznych badanych.
Komora jest wyposażona w przyjazny dla użytkownika interfejs, który upraszcza proces testowania.Badania rozpoczęcia i zatrzymaniaInterfejs umożliwia również dostęp do historycznych danych testowych,umożliwienie użytkownikom porównania wyników różnych badań i podejmowania świadomych decyzji dotyczących formuły produktuPonadto system może być zintegrowany z innym sprzętem laboratoryjnym i oprogramowaniem,umożliwiające bezproblemowe przekazywanie danych i kompleksową analizę wyników badań.
| Model |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| Wymiary wewnętrzne ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Wymiary zewnętrzne ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Materiał wewnętrzny |
#304 Stal nierdzewna |
| Materiał zewnętrzny |
Powłoka powlekana # 304 ze stali nierdzewnej |
| Zakres temperatury |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| Zakres wilgotności |
20% ~ 98% R. H. |
| Rozdzielczość temperatury °C |
0.01 |
| Rozdzielczość wilgotności w % R.H. |
0.1 |
| Stabilność temperatury w °C |
± 0.5 |
| Stabilność wilgotności w % R.H. |
±2 |
| Czas ogrzewania |
30 minut. |
| Czas chłodzenia |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| System cyrkulacji powietrza |
System konwekcji mechanicznej |
| System chłodzenia |
Wiatrówka Sirocco |
| System ogrzewania |
Sus316 Ogrzewacz z stali nierdzewnej |
| System nawilżania |
Generator pary |
| Zaopatrzenie w wodę na wilgoć |
Zbiornik, zawór magnetyczny z czujnikiem-kontrolerem, system odzyskiwania i recyklingu |
| Kontroler |
Panel dotykowy |
| Wymagania dotyczące mocy elektrycznej |
Prosimy o kontakt z nami w celu uzyskania informacji o wymaganiach dotyczących konkretnych modeli |
| Urządzenie bezpieczeństwa |
Ochrona obciążenia układu obwodowego, ochrona obciążenia sprężarki, ochrona obciążenia układu sterującego, ochrona obciążenia nawilżacza, ochrona obciążenia nadtemperaturą, światło ostrzegawcze o awarii |
Poddanie produktów farmaceutycznych kompleksowym badaniom środowiskowym w naszej komorze pozwala producentom zidentyfikować i rozwiązać potencjalne słabości w formule produktu, opakowaniach,i warunków przechowywaniaWykorzystując produkty w ekstremalnych warunkach środowiskowych, producenci mogą wykryć problemy takie jak degradacja chemiczna, zmiany fizyczne i utrata mocy.Pozwala to na dokonywanie niezbędnych dostosowań w celu poprawy jakości i stabilności produktu, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność produktów farmaceutycznych przez cały okres trwałości.
Wczesne wykrywanie problemów związanych z produktem poprzez badania środowiskowe może zaoszczędzić przemysłowi farmaceutycznemu znaczne koszty.Uznając i rozwiązując problemy przed rozpoczęciem produkcji i dystrybucji na dużą skalę, przedsiębiorstwa mogą uniknąć kosztownych przebudowań, wycofania produktów i potencjalnej utraty reputacji na rynku.Możliwość jednoczesnego testowania wielu produktów w komorze o dużej pojemności zmniejsza również czas i koszty testowania, zwiększając ogólną wydajność procesu rozwoju produktów farmaceutycznych.
Przemysł farmaceutyczny podlega rygorystycznym przepisom międzynarodowym i krajowym dotyczącym jakości, bezpieczeństwa i stabilności produktów farmaceutycznych.Nasza komora badań środowiskowych pomaga producentom upewnić się, że ich produkty są zgodne z tymi przepisamiPoprzez przeprowadzenie dokładnych badań zgodnie z odpowiednimi normami, producenci mogą łatwiej wykazać zgodność i uzyskać zatwierdzenie regulacyjne.Jest to kluczowe dla wprowadzenia nowych produktów farmaceutycznych na rynek i utrzymania zaufania pracowników służby zdrowia i pacjentów..
Na bardzo konkurencyjnym rynku farmaceutycznym oferowanie produktów odpornych na szeroki zakres warunków środowiskowych daje producentom znaczącą przewagę konkurencyjną.Wykorzystując nasz specjalny spacer w komorze badawczej środowiskowej do prowadzenia dogłębnych i kompleksowych badań, przedsiębiorstwa mogą odróżnić swoje produkty od konkurencji i pokazać swoje zaangażowanie w jakość i niezawodność.i silniejszą pozycję w światowym przemyśle farmaceutycznym.
- Dawki doustne: Badanie stałych doustnych postaci dawkowania, takich jak tabletki i kapsułki, w celu sprawdzenia ich stabilności w różnych warunkach temperatury i wilgotności.czas rozpadu, oraz stabilność chemiczna, aby zapewnić, że leki pozostaną skuteczne i bezpieczne do spożycia w czasie.
- Leki płynne: ocena stabilności płynnych leków, w tym syropów i środków do wstrzykiwań, w różnych warunkach środowiskowych.i wzrostu drobnoustrojów w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa płynnych preparatów.
- Symulacja łańcucha chłodnego: testowanie szczepionek w celu zapewnienia ich integralności i skuteczności podczas przechowywania i transportu w łańcuchu zimno-chłodnym.i ekspozycji na światło w celu oceny wpływu na skuteczność i stabilność szczepionki.
- Określenie okresu trwałości: Określenie okresu trwałości szczepionek w różnych warunkach środowiskowych.producenci mogą przewidzieć ich długoterminową stabilność i ustalić odpowiednie wytyczne dotyczące przechowywania i ważności.
- Niepłodność i prawość: Badanie materiałów medycznych, takich jak strzykawki, rękawiczki chirurgiczne i opatrunki na rany, w celu sprawdzenia ich sterylności i integralności w różnych warunkach środowiskowych.Obejmuje to ocenę odporności materiałów na zanieczyszczenie mikrobiologiczne, rozkładu chemicznego i uszkodzenia fizycznego.
- Wydajność opakowań: Ocena działania materiałów opakowaniowych farmaceutycznych, takich jak butelki, fiolki i opakowania blisterowe, w różnych warunkach środowiskowych.odporność na wilgoć, oraz ochronę świetlną w celu zapewnienia skutecznej ochrony produktów farmaceutycznych w opakowaniu.
Nasz Custom Walk - in Environmental Test Chamber dla kategorii farmaceutycznych to najnowocześniejsze rozwiązanie, które oferuje kompleksową i niezawodną platformę do testowania jakości, stabilności,Dzięki zaawansowanym funkcjom, precyzyjnej kontroli środowiskowej i przyjaznym dla użytkownika interfejsowi umożliwia przemysłowi farmaceutycznemu zwiększenie jakości produktów,zmniejszenie kosztów, spełniać wymagania regulacyjne i zyskiwać przewagę konkurencyjną.Niezależnie od tego, czy jesteś producentem, który chce poprawić swoje produkty farmaceutyczne, czy badaczem, który chce zrozumieć zachowanie produktów farmaceutycznych w różnych warunkach środowiskowychSkontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób nasza komora może zaspokoić Twoje konkretne potrzeby testowe.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
