W przemyśle wyrobów medycznych niezawodność i wydajność wyrobów są niezwykle ważne, ponieważ mają one bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów i wyniki opieki zdrowotnej.Urządzenia medyczne są często narażone podczas przechowywania na różne warunki temperaturyNasza specjalistyczna komora badawcza w dwóch strefach jest specjalistycznym i niezbędnym narzędziem zaprojektowanym w celu spełnienia wyjątkowych wymagań badawczych produktów medycznych.Ta zaawansowana komora umożliwia precyzyjne symulacje ekstremalnych warunków gorących i zimnych, umożliwiając producentom i organom regulacyjnym ocenę trwałości, funkcjonalności i bezpieczeństwa wyrobów medycznych w realistycznych scenariuszach termicznych.
Rdzeń tej komory testowej to jej konstrukcja z dwóch stref, zapewniająca bardzo dokładną i niezależną kontrolę temperatury.o temperaturze zazwyczaj od - 20°C do 0°C, utrzymując dokładność ± 0,3°C. Strefa ta może odtwarzać warunki przechowywania w chłodni, np. w lodówce apteki lub podczas transportu w zimnym klimacie.Strefa 2 jest zaprojektowana do naśladowania gorących warunków, obejmujący zakres od 37°C do 70°C, również z dokładnością ± 0,3°C. Ustawienie 37°C jest szczególnie istotne, ponieważ przedstawia temperaturę ludzkiego ciała,podczas gdy górny zakres może symulować ekstremalne ciepło podczas procesów sterylizacji lub przechowywania w ciepłych warunkachDokładna kontrola temperatury w obu strefach zapewnia, że produkty wyrobów medycznych mogą być testowane w różnych realistycznych scenariuszach termicznych.
Jedną z najważniejszych cech tej komory jest jej zdolność do szybkiego przejścia cieplnego między dwoma strefami.może przejść z zimnych warunków strefy 1 do gorących warunków strefy 2To bardzo przypomina nagłe zmiany temperatury, które urządzenia medyczne mogą napotkać w rzeczywistych sytuacjach.urządzenie medyczne może być przechowywane w chłodnym otoczeniu, a następnie szybko stosowane w ciepłym pokoju operacyjnym, lub może wystąpić wahania temperatury podczas transportu między różnymi strefami klimatycznymi.Krótki czas przejściowy jest niezbędny do dokładnego wykrywania potencjalnych awarii urządzenia z powodu obciążenia cieplnego, takich jak pęknięcia w obudowie, usterki w funkcjonowaniu komponentów elektronicznych lub zmiany właściwości materiałów stosowanych w urządzeniu.
Rozumiemy, że różne urządzenia medyczne mają unikalne wymagania termiczne w zależności od ich konstrukcji, funkcji i przeznaczenia..Producenci i eksperci mogą zaprogramować dla każdej strefy określone cykle temperatury, czas trwania i szybkość przejścia w zależności od specyficznych cech testowanego wyrobu medycznego.Na przykład..., czułe na temperaturę urządzenie do wszczepiania może wymagać określonego profilu testowego, który ściśle naśladowałby zmiany temperatury, jakie będzie miało wewnątrz ludzkiego ciała.Urządzenie diagnostyczne może wymagać profilu badawczego uwzględniającego zmiany temperatury podczas przechowywania i transportuTa elastyczność w dostosowywaniu profili badawczych zapewnia, że każdy wyrób medyczny jest testowany w najbardziej odpowiednich i realistycznych warunkach termicznych,w wyniku których wyniki badań są bardziej wiarygodne i wykonalne.
Komora jest zaprojektowana z przestronnym wnętrzem, aby pomieścić szeroki zakres wyrobów medycznych,od małych jednorazowych strzykawek i czujników po duże urządzenia obrazowania i instrumenty chirurgiczneStandardowe pojemności komór wahają się od 49 metrów sześciennych do 1000 metrów sześciennych i mogą być dostosowane do spełnienia specyficznych wymagań większych lub bardziej złożonych urządzeń medycznych.Umożliwia to jednoczesne testowanie wielu urządzeń lub ocenę kompletnych systemów wyrobów medycznych., zwiększając wydajność badań i zmniejszając koszty.duża pojemność komory zapewnia niezbędną przestrzeń do kompleksowych badań.
Zbudowana z najwyższej jakości materiałów i zaawansowanych technik inżynierskich, komora badawcza jest zaprojektowana tak, by wytrzymać trudności ciągłego stosowania w środowisku medycznym.Zewnętrzna konstrukcja wykonana jest z materiału odpornego na korozję i łatwego do czyszczenia., np. ze stali nierdzewnej, która jest odporna na działanie różnych środków czyszczących i dezynfekujących stosowanych w placówkach medycznych.są starannie wybrane i zaprojektowane w celu zapewnienia maksymalnej trwałości i niezawodnościDodatkowo komora jest zaprojektowana zgodnie z rygorystycznymi normami higieny, z gładkimi powierzchniami i bez miejsc, w których mogą się gromadzić zanieczyszczenia.Ta solidna i higieniczna konstrukcja zapewnia spójne wyniki badań w czasie i pomaga utrzymać czyste i bezpieczne środowisko badawcze.
Komora jest wyposażona w przyjazny dla użytkownika interfejs, który upraszcza proces testowania przy zachowaniu najwyższego poziomu bezpieczeństwa.Intuicyjny panel sterowania dotykowy pozwala upoważnionym operatorom na łatwe ustawienie parametrów badań dla każdej strefy, rozpoczęcie i zatrzymanie badań oraz monitorowanie danych o temperaturze w czasie rzeczywistym.umożliwienie użytkownikom analizy trendów i podejmowania świadomych decyzji dotyczących projektowania produktów i poprawy jakościAby zapewnić bezpieczeństwo procesu testowania, interfejs jest chroniony przez wiele poziomów uwierzytelniania i szyfrowania.Wszystkie przesyłane i przechowywane dane są szyfrowane, aby zapobiec nieautoryzowanemu dostępowi lub manipulowaniu., szczególnie ważne przy obsłudze wrażliwych danych z badań wyrobów medycznych.
| Model |
TSC-49-3 |
TSC-80-3 |
TSC-150-3 |
TSC-216-3 |
TSC-512-3 |
TSC-1000-3 |
| Wymiary wewnętrzne ((W x D x H) mm |
40 x 35 x 35 |
50 x 40 x 40 |
65 x 50 x 50 |
60 x 60 x 60 |
80 x 80 x 80 |
100 x 100 x 100 |
| Wymiary zewnętrzne ((W x D x H) mm |
128 x 190 x 167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 x 220 x 195 |
180 x 240 x 210 |
220 x 240 x 220 |
| Materiał wewnętrzny |
#304 Stal nierdzewna |
| Materiał zewnętrzny |
Powłoka powlekana # 304 ze stali nierdzewnej |
| Wysoki zakres temperatur |
60 °C ~ 200 °C |
| Niski zakres temperatury |
0 °C ~ -70 °C |
| Zakres temperatury badania |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| Czas odzyskiwania temperatury |
1-5 minut. |
| Stabilność temperatury w °C |
±2 |
| Czas wymiany cylindra |
10s |
| Wysoka temperatura °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| Czas ogrzewania (min) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| Niska temperatura |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| Czas chłodzenia (min) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| System cyrkulacji powietrza |
System konwekcji mechanicznej |
| System chłodzenia |
Importowane sprężarki, parowniki, kondensatory gazowe |
| System ogrzewania |
System ogrzewania płetwami |
| System nawilżania |
Generator pary |
| Zaopatrzenie w wodę na wilgoć |
Zbiornik, zawór magnetyczny z czujnikiem-kontrolerem, system odzyskiwania i recyklingu |
| Kontroler |
Panel dotykowy |
| Wymagania dotyczące mocy elektrycznej |
3 fazy 380V 50/60 Hz |
| Urządzenie bezpieczeństwa |
Ochrona obciążenia układu obwodowego, ochrona obciążenia sprężarki, ochrona obciążenia układu sterującego, ochrona obciążenia nawilżacza, ochrona obciążenia nadtemperaturą, światło ostrzegawcze o awarii |
Poddawanie wyrobów medycznych realistycznym badaniom na chłód i ciepło w naszej komorze dwustronnej pozwala producentom zidentyfikować i rozwiązać potencjalne słabości w projektowaniu, wyborze materiałów,i procesów produkcyjnychWykorzystując urządzenia do ekstremalnych zmian temperatury, producenci mogą wykryć problemy takie jak degradacja materiału, awarie komponentów i zmiany właściwości elektrycznych lub mechanicznych.Umożliwia to dokonywanie niezbędnych modyfikacji projektu i ulepszeń w produkcji, co prowadzi do tworzenia urządzeń medycznych o wyższej jakości, bardziej odpornych na działanie cieplne i o dłuższej długości życia.Urządzenia przechodzące te rygorystyczne testy rzadziej ulegają awarii podczas użytkowania, zapewniając bezpieczeństwo pacjentów i skuteczność leczenia.
Wczesne wykrycie awarii urządzenia poprzez testowanie w czasie szoku na gorąco i zimno może zaoszczędzić producentom urządzeń medycznych znaczących kosztów.przedsiębiorstwa mogą uniknąć kosztownych prac, opóźnienia w produkcji i możliwość wycofania produktów.Możliwość testowania wielu jednostek jednocześnie lub przeprowadzenia badań na pełną skalę w komorze o dużej pojemności zmniejsza również czas i koszty testowania.W przypadku organów regulacyjnych wiarygodne wyniki badań z tej komory mogą pomóc usprawnić proces zatwierdzania,zmniejszenie czasu i zasobów przeznaczonych na powtarzające się oceny.
Przemysł wyrobów medycznych podlega rygorystycznym międzynarodowym i krajowym standardom i przepisom dotyczącym bezpieczeństwa, wydajności i jakości produktów.Nasza dwustronna komora badawcza w przypadku wstrząsów ciepłem i zimnem została zaprojektowana, aby pomóc producentom i organom regulacyjnym upewnić się, że urządzenia medyczne spełniają te normyPrzeprowadzając kompleksowe testy wstrząsu ciepłem i zimnem zgodnie z odpowiednimi standardami medycznymi,w szczególności ISO 13485 (Urządzenia medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymogi do celów regulacyjnych) oraz różne krajowe wymogi regulacyjne., producenci mogą łatwiej wykazać zgodność i uzyskać zatwierdzenie regulacyjne.Zgodność z tymi normami jest niezbędna dla dostępu do rynku i utrzymania zaufania pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Na bardzo konkurencyjnym rynku urządzeń medycznych oferowanie niezawodnych i wydajnych produktów daje producentom znaczną przewagę konkurencyjną.Wykorzystując naszą specjalną dwustronną komorę do badań w zakresie wstrząsów ciepłym i zimnym, przeprowadzamy dogłębne i kompleksowe badania., firmy mogą odróżnić swoje produkty od konkurencji i wykazać swoje zaangażowanie w jakość i bezpieczeństwo pacjentów.Pracownicy służby zdrowia i szpitale coraz częściej wymagają urządzeń medycznych, które mogą dobrze działać w różnych warunkach temperatury, a poprzez dostarczanie takich urządzeń producenci mogą przyciągnąć więcej klientów, zwiększyć udział w rynku i wzmocnić swoją pozycję w branży.
- Pacemakery i implantowalny kardioverter - defibrylatory (ICD): Badanie pacemakerów i ICD w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania w warunkach zmienności temperatury, z jakimi mogą wystąpić wewnątrz ludzkiego ciała.Urządzenia te muszą zachować integralność elektryczną i mechaniczną, aby zapewnić dokładne i niezawodne wsparcie serca.
- Implanty ortopedyczne: Ocenić implanty ortopedyczne, takie jak protezy biodra i kolana.Implanty te muszą wytrzymać normalną temperaturę ciała oraz ewentualne zmiany temperatury podczas zabiegu i w okresie pooperacyjnym..
- Mierniki glukozy we krwi: Badanie mierników glukozy we krwi w celu zapewnienia ich dokładności i niezawodności w różnych warunkach temperatur.i temperatura mogą wpływać na reakcje chemiczne i wydajność czujnika.
- Maszyny ultradźwiękowe: Ocena urządzeń ultradźwiękowych w celu zapewnienia, że ich elementy, takie jak przetworniki i elektronika,mogą pracować prawidłowo w zakresie temperatur, z którymi mogą się zetknąć w różnych warunkach opieki zdrowotnej.
- Instrumenty chirurgiczne: Badanie instrumentów chirurgicznych w celu zapewnienia ich trwałości i funkcjonalności w warunkach temperatury podczas procesów sterylizacji, które mogą być dość gorące,oraz podczas przechowywania w chłodniejszych warunkach.
- Strzykawki i igły jednorazowe: Ocena jednorazowych strzykawek i igieł w celu zapewnienia, że używane materiały zachowują integralność i bezpieczeństwo w różnych warunkach temperatury podczas przechowywania i transportu.
Nasza zamówiona dwustronna komora badawcza na wstrząsy gorące i zimne dla urządzeń medycznych to najnowocześniejsze rozwiązanie testowe, łączące zaawansowaną technologię, precyzyjną inżynierię,i przyjazna dla użytkownika obsługa z uwzględnieniem bezpieczeństwa i higienyDzięki zdolności do symulacji realistycznych warunków termicznych, dostosowywania profili testowych i obsługi szerokiej gamy wyrobów medycznych, stanowi kluczowe narzędzie zapewniające jakość, niezawodność i wydajność urządzeń medycznych.,Bez względu na to, czy jesteś producentem wyrobów medycznych, który chce poprawić jakość swojego produktu, czy organem regulacyjnym, którego celem jest zapewnienie zgodności z normami medycznymi,Nasza komora jest idealnym wyborem.Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o naszej izbie lub zaplanować demonstrację, skontaktuj się z nami.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
