Stabilność Fotostabilność Komora badawcza klimatyczna dla przemysłu farmaceutycznego

W sferze farmaceutycznej, gdzie skuteczność i bezpieczeństwo leków są bezdyskusyjne, komora do testów stabilności klimatycznej i fotostabilności stanowi strażnika jakości. To technologiczne arcydzieło jest skrupulatnie wykonane, aby chronić integralność produktów farmaceutycznych przez cały ich cykl życia.

Ta najnowocześniejsza komora testowa została zaprojektowana w celu poddawania leków farmaceutycznych, preparatów i opakowań gamie warunków klimatycznych i fotostabilnych. Służy jako niezbędne narzędzie w badaniach i rozwoju farmaceutycznym, kontroli jakości i zgodności z przepisami.

Poprzez replikację różnorodnych stresorów środowiskowych, na które leki mogą napotkać - od wahań temperatury i wilgotności podczas przechowywania i transportu po ekspozycję na światło w aptekach i użytkowaniu przez pacjentów - umożliwia producentom i naukowcom przewidywanie i poprawę stabilności, mocy i okresu przydatności do spożycia ich produktów.

• Zbudowana z materiałów farmaceutycznych, obojętnych, które są odporne na reakcje chemiczne i łatwe do dezynfekcji
• Wnętrze posiada gładkie, bezszwowe powierzchnie, aby zapobiec gromadzeniu się zanieczyszczeń
• Najwyższej klasy izolacja zapewnia optymalną barierę termiczną i wilgotnościową
• Zaawansowany mechanizm uszczelniający gwarantuje szczelne i światłoszczelne zamknięcie
• Wyposażona w niezawodny system blokowania i blokadę bezpieczeństwa
• Duże okno obserwacyjne odporne na promieniowanie UV do kontroli wizualnej

• Zakres temperatur: od -40°C do +80°C ze stabilnością w granicach ±0,1°C
• Kontrola wilgotności od 5% RH do 95% RH z dokładnością w granicach ±1% RH
• Kompleksowe źródła światła, w tym lampy UV (UV-A, UV-B, UV-C) i pełne widmo widzialne
• Programowalna ekspozycja na światło od sekund do miesięcy
• Zoptymalizowany rozkład światła dla równomiernej ekspozycji

• Wysokiej precyzji czujniki temperatury, wilgotności i światła
• Nowoczesny system akwizycji danych do rejestracji parametrów w czasie rzeczywistym
• Generuje szczegółowe raporty i reprezentacje graficzne
• Przyjazny dla użytkownika panel sterowania dla łatwej regulacji parametrów

Komora zapewnia bardzo dokładne symulacje warunków środowiskowych, na które produkty farmaceutyczne napotykają podczas przechowywania, transportu i użytkowania przez pacjentów. Umożliwia łączne testowanie temperatury, wilgotności i światła w celu oceny kompleksowego wpływu tych stresorów na stabilność leków.

Dzięki rygorystycznym testom firmy farmaceutyczne mogą identyfikować słabości produktów i wprowadzać ulepszenia, co prowadzi do bardziej stabilnych preparatów o wydłużonym okresie przydatności do spożycia. Komora pomaga również zoptymalizować warunki przechowywania i dystrybucji.

Komora jest kluczowym narzędziem zapewniającym zgodność z wytycznymi GMP i ICH. Umożliwia producentom przeprowadzanie testów spełniających wymagania regulacyjne, dostarczając dowodów stabilności i bezpieczeństwa produktu w procesach zatwierdzania na rynku.